Reduzierung der Malariaübertragung im Wald - Dongguan Island Paradise Group

BMC Infectious Diseases Band 22, Artikelnummer: 747 (2022) Diesen Artikel zitieren

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Details zu den Metriken

Die Länder der Subregion „Greater Mekong“ streben die Eliminierung der Malaria bis 2030 an. In der Region konzentriert sich Malaria auf Hochrisikogebiete und Bevölkerungsgruppen wie mobile Wander- und Wanderpopulationen (MMPs), die in den Wald gehen. Allerdings verhindern routinemäßige Schutzmaßnahmen wie langlebige Insektizidnetze nicht alle infektiösen Bisse in diesen Hochrisikopopulationen. Für das Toolkit zur Malariabeseitigung in der Region sind Belege für die Wirksamkeit eines persönlichen Schutzpakets erforderlich, das auf in den Wäldern lebende MMPs zugeschnitten ist und zur Reduzierung der Malariaübertragung akzeptabel, machbar und kosteneffektiv ist.

In Absprache mit relevanten Umsetzungspartnern aus Kambodscha und der Demokratischen Volksrepublik Laos wurde ein persönliches Schutzpaket bestehend aus einem langlebigen insektiziden Hängemattennetz, einem Insektenschutzmittel und einer Gesundheitskommunikationsbroschüre entwickelt. Über einen Zeitraum von 12 Monaten wird in mindestens 488 Dörfern (ca. 428 in der Demokratischen Volksrepublik Laos und ca. 60 in Kambodscha) eine offene, Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie mit Stufenkeilen durchgeführt, um die Wirksamkeit des persönlichen Schutzpakets zu bewerten. Dörfer werden nach dem Zufallsprinzip in 11 Blöcke eingeteilt, wobei die Blöcke nach einem einmonatigen Basiszeitraum in monatlichen Abständen in zufälliger Reihenfolge vom Kontroll- in den Interventionszustand übergehen. Das primäre Ergebnis der Studie ist die Prävalenz von Plasmodium spp. Infektion durch Schnelldiagnosetest diagnostiziert. Der Unterschied in der Prävalenz von Malariainfektionen wird über Interventions- und Kontrollperioden hinweg mithilfe einer verallgemeinerten linearen gemischten Modellierung geschätzt. Im Rahmen der Cluster-randomisierten kontrollierten Stepped-Wedge-Studie handelt es sich um eine Studie mit gemischten Methoden, um die Akzeptanz des persönlichen Schutzpakets, die Machbarkeit der Implementierung eines persönlichen Schutzpakets als Vektorkontrollintervention sowie das Wissen, die Einstellung und die Praxis von MMPs in Bezug auf Malaria zu untersuchen Verhütung; und Kostenanalyse zur Bestimmung der Kosteneffizienz der Implementierung eines persönlichen Schutzpakets.

Diese Studie, die ein strenges Design und eine Methodik mit gemischten Methoden verwendet, wird bewerten, ob ein persönliches Schutzpaket die verbleibende Malariaübertragung unter waldsuchenden MMPs in Kambodscha und der Demokratischen Volksrepublik Laos reduzieren kann. Außerdem werden Ergebnisse der Umsetzungsforschung wie Wirksamkeit des Interventionspakets, Kostenwirksamkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit gemessen, um potenzielle nationale und regionale Richtlinien zu informieren.

Studienregistrierung Diese Studie wurde am 11. November 2021 prospektiv auf ClinicalTrials.gov (NCT05117567) registriert

Im asiatisch-pazifischen Raum sind mehr als zwei Milliarden Menschen von Malaria bedroht, einer durch Plasmodium spp. verursachten, durch Vektoren übertragenen Krankheit. Parasiten, die durch Anopheles spp. übertragen werden. Mücken [1]. Die Greater Mekong Subregion (GMS) ist eine Region im asiatisch-pazifischen Raum, die aus Kambodscha, der Demokratischen Volksrepublik Laos (Laos), Myanmar, Thailand, Vietnam und der Provinz Yunnan in China besteht. Das GMS hat zwischen 2012 und 2020 eine Reduzierung der einheimischen Malariafälle um 88 % erreicht [2], was größtenteils auf die Ausweitung gemeindebasierter Fallmanagementdienste für Malaria zurückzuführen ist, die von Freiwilligen durchgeführt werden [3]. In den letzten Jahren wurden im gesamten GMS Tausende Malaria-Freiwillige rekrutiert, insbesondere in ländlichen Gebieten, in denen die Abdeckung durch formelle Gesundheitsdienste begrenzt ist, um grundlegende Malariadienste wie Prävention, Diagnose und Behandlung von Malariafällen sowie die Überweisung schwerer Malariafälle bereitzustellen [3, 4]. Diese Malaria-Freiwilligen werden auch eine Schlüsselrolle bei der Erreichung der Ziele zur Malaria-Eliminierung spielen – die GMS-Länder haben sich verpflichtet, die Malaria bis 2030 zu eliminieren, um das Auftreten arzneimittelresistenter Malaria in den GMS zu bekämpfen [5].

Es gibt jedoch mehrere Herausforderungen, die den Fortschritt bei der Eliminierung der Malaria im GMS behindern. Eine der größten Herausforderungen ist die erhebliche Heterogenität der Malariaübertragung in der Region. Im GMS ist Malaria stark in schwer zugänglichen Gebieten entlang internationaler Grenzen sowie in Wäldern und Waldrandgemeinschaften, einschließlich waldsuchender mobiler und wandernder Populationen (MMPs), konzentriert [6,7,8,9]. MMPs sind einem besonderen Malariarisiko ausgesetzt, da sie aufgrund ihrer Mobilität und Abgelegenheit [10] Schwierigkeiten beim Zugang zu formellen Malariadiensten haben [10] sowie aufgrund ihrer Neigung, im Freien zu arbeiten, wodurch sie Plasmodium spp. ausgesetzt sind. infizierte Mücken [4]. Die gezielte Ausrichtung auf diese Hochrisikogebiete und -populationen wird von entscheidender Bedeutung sein, um die regionalen Eliminierungsziele zu erreichen [7]. Allerdings verhindern die derzeitigen Mainstream-Maßnahmen zur Malariaprävention, die von den GMS-Ländern eingesetzt werden – langlebige insektizide Netze [11] zusammen mit punktuellem Sprühen von Resten in Innenräumen und gegebenenfalls Management von Larvenquellen [12, 13] – die meisten davon nicht infektiöse Bisse durch die dominanten Vektoren, die lieber im Freien und tagsüber beißen und ruhen [14]. Daher kann persönlicher Schutz zur Reduzierung von Malaria geeigneter sein, insbesondere bei Hochrisikogruppen wie waldsuchenden MMPs.

Nur wenige Studien haben die Wirksamkeit des persönlichen Schutzes bei der Reduzierung von Malaria in der Region untersucht [15], insbesondere im Zusammenhang mit der Verteilung innerhalb etablierter Vertriebsmechanismen für Malariadienste wie Malaria-Freiwilligennetzwerken. Eine kürzlich in Myanmar durchgeführte Wirksamkeitsstudie zeigte, dass die Verteilung von Abwehrmitteln in Dörfern über Freiwilligennetzwerke mit einer signifikanten Reduzierung von P. falciparum-Infektionen verbunden war [16]. Darüber hinaus wurde in einem gemeinschaftsbasierten Versuch in Vietnam festgestellt, dass die Verteilung langlebiger insektizider Hängematten, die „ihre Anwendung unter Betriebsbedingungen nachahmen“, in Dörfern auch die Malariaprävalenz verringert [17]. Die Wirksamkeit der Verteilung eines Pakets persönlicher Schutzmaßnahmen, die speziell auf MMPs mit hohem Risiko abzielen, muss jedoch noch quantifiziert werden. Um die Wirksamkeit eines persönlichen Schutzpakets zu entwickeln und zu bewerten, das auf im Wald lebende MMPs zugeschnitten ist und von Malaria-Freiwilligen verteilt wird, wird in Kambodscha und der Demokratischen Volksrepublik Laos eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit Stufenkeilen durchgeführt. Darüber hinaus wird neben der Studie eine verschachtelte Studie mit gemischten Methoden durchgeführt, um das Wissen, die Einstellung und die Praxis der MMPs in Bezug auf Malariaprävention sowie die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Kosteneffizienz des auf MMP zugeschnittenen Instrumentenpakets zur Malariaprävention zu ermitteln – wesentliche Ergebnisse für die Politik Einführung eines neuen Tools oder einer neuen Strategie [18] – um die Umsetzung der Ergebnisse zu maximieren.

Diese Studie besteht aus drei Komponenten: einer offenen, randomisierten, kontrollierten Stepped-Wedge-Cluster-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines persönlichen Schutzpakets bei der Reduzierung der Prävalenz von Plasmodium spp. Infektion bei Waldbewohnern und Einzelpersonen in ihren Wohndörfern; eine Studie mit gemischten Methoden, um die Akzeptanz eines persönlichen Schutzpakets, die Machbarkeit der Implementierung eines persönlichen Schutzpakets als Maßnahme zur Vektorkontrolle sowie das Wissen, die Einstellung und die Praxis von MMPs zur Malariaprävention zu untersuchen; und Kostenanalyse zur Bestimmung der Kosteneffizienz der Implementierung eines persönlichen Schutzpakets. Der Haupttext dieses Papiers konzentriert sich auf den Versuch mit anderen Studienkomponenten und Datenerfassungstools, die in der Zusatzdatei 1 beschrieben werden.

Bei der Intervention im Versuch handelt es sich um ein persönliches Schutzpaket, das von forstbetreibenden MMPs zur Vorbeugung von Plasmodium spp. verwendet werden soll. Infektion. Das Paket wurde in Absprache mit relevanten Umsetzungspartnern entworfen: Nationale Malariaprogramme: Kambodschas Nationales Zentrum für Parasitologie, Entomologie und Malariakontrolle und Laos Zentrum für Malariologie, Parasitologie und Entomologie; und Nichtregierungsorganisationen: Health Poverty Action (HPA), PEDA und CHIAs in Kambodscha und der Demokratischen Volksrepublik Laos.

Das Interventionspaket umfasst drei Artikel: ein von der WHO vorqualifiziertes langlebiges insektizides Hängemattennetz (LLIHN) (hochdichtes Polyester-Monofilamentgarn, gemischt mit 2 % (Gew./Gew.) Permethrin), zwei Insektenschutzflaschen (1-Piperidincarbonsäure 2- (2-hydroxyethyl)-1-methylpropylester, auch bekannt als Icaridin) und eine auf MMP zugeschnittene Broschüre zur Gesundheitskommunikation. Zusätzlich zur Broschüre wird die Kommunikation zu Verhaltensänderungen auch in Form von Gesundheitskommunikationssitzungen in Gruppen und Postern zur Gesundheitskommunikation an oder in der Nähe der MMP-Arbeitsplätze durchgeführt. Das Interventionspaket wird durch die Malaria-Freiwilligen verteilt, die von den Durchführungspartnern betreut werden.

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Prävalenz von Plasmodium spp. Infektion, diagnostiziert durch einen Schnelldiagnosetest (RDT). Zu den sekundären Ergebnissen dieser Studie gehören eine symptomatische Malariainfektion, diagnostiziert durch RDT, Plasmodium spp. Infektion, bestimmt durch Polymerasekettenreaktion (PCR), Plasmodium spp. Infektionen mit Arzneimittelresistenzmutationen, Prävalenz und Konzentration von Antikörpern gegen Plasmodium spp. und Mückenspeichelantigene (Tabelle 1).

Erforderliche Daten zur Bestimmung des primären Ergebnisses der Studie, Plasmodium spp. Eine durch RDT diagnostizierte Infektion und sekundärer Endpunkt 2A (Tabelle 1) werden von Malaria-Freiwilligen in ihrem routinemäßigen Malaria-Fallregister erfasst, einem standardisierten Formular, das von den Durchführungspartnern entwickelt und verwendet wird. Wenn sich eine Person bei einem Malaria-Freiwilligen für eine RDT gegen Malaria vorstellt, wird sie gebeten, zwei weitere Tropfen Blut auf ein Stück Filterpapier zu geben. Blutflecken werden auf Filterpapier von allen eingewilligten Personen gesammelt, unmittelbar bevor sie den RDT-Test vom Malaria-Freiwilligen erhalten haben.

Gebrauchte RDT-Kassetten und getrocknete Blutflecken werden nach Möglichkeit aufbewahrt und gelagert, um DNA und Antikörper zu extrahieren und die sekundären Ergebnisse 2B, 2C, 2D, 2E, 2F und 2G mithilfe von PCR- und ELISA-Methoden wie zuvor beschrieben zu bestimmen [16, 19,20, 21].

Dörfer und Arbeitsstätten in Malaria-Endemiegebieten in Kambodscha (Provinzen Preah Vihear, Stung Treng und Ratanakiri) und Laos (Provinzen Attapeu, Cahmpasack, Khammouane, Saravanh und Savannakhet) werden in diesen Versuch einbezogen (Abb. 1). Bei den Teilnehmern handelt es sich um im Wald tätige MMPs [11], darunter traditionelle Brandrodungs- und Reisfeldbaugemeinschaften, Saisonarbeiter in der Landwirtschaft, Waldarbeiter im informellen Sektor, vorübergehende oder mobile Lagerbewohner, die mit kommerziellen Projekten (Straßen-/Rohrleitungsbau) verbunden sind , großflächiger Holzeinschlag usw.) sowie formelle und informelle grenzüberschreitende Wanderarbeiter.

Karte der Untersuchungsgebiete (Karte erstellt mit dem tmap-Paket in R Version 3.6.1 unter Verwendung von Basiskarten aus der GADM-Datenbank der Global Administrative Areas, Version 2.8. URL: www.gadm.org)

Die in den Versuch einbezogenen Provinzen wurden auf der Grundlage der Präsenz eines Malaria-Freiwilligennetzwerks in der Provinz, der Kapazität der Durchführungspartner für die Umsetzung vor Ort, der hohen Malariabelastung und der hohen MMP-Aktivitäten ausgewählt.

Vom Durchführungspartner verwaltete Dörfer/Baustellen in den ausgewählten Provinzen werden von Ermittlern und Mitarbeitern des Durchführungspartners anhand der folgenden Ausschlusskriterien überprüft. Ein Dorf/Arbeitsplatz wird von der Studie ausgeschlossen, wenn (1) es in den letzten drei Jahren (2018–2020) keine Malariafälle oder eine jährliche Parasiteninzidenz von weniger als 1 gab, (2) keine MMPs aufweist, (3) Es gibt keinen aktiven Malaria-Freiwilligen im Dorf/auf der Baustelle, (4) es gibt eine staatliche Gesundheitseinrichtung für Malaria-Dienste oder (5) es gibt ein anderes Malaria-Freiwilligenprogramm, das von einer anderen Organisation als dem Durchführungspartner durchgeführt wird.

Nachdem das Dorf/der Arbeitsplatz ausgewählt wurde, werden die MMPs mit den folgenden Kriterien in die Studie einbezogen, um die Intervention (d. h. das persönliche Schutzpaket) zu erhalten: (1) sie leben derzeit in den ausgewählten Dörfern/Arbeitsstätten und (2) sie sind in einem beliebigen der folgenden Arten von Arbeitskräften: traditionelle Brandrodungs- und Reisfeldbauerngemeinschaften, die ihre Waldfarmen besuchen (üblicherweise ethnische Minderheitengruppen), Saisonarbeiter in der Landwirtschaft, Waldarbeiter im informellen Sektor (Jäger, kleine Edelstein-/Goldgräber, Menschen, die Waldprodukte sammeln (Edelholz, Bauholz, Rattan/Bambus), vorübergehende oder mobile Lagerbewohner, die mit kommerziellen Projekten (Straßen-/Pipelinebau, großflächiger Holzeinschlag, Tiefseehafenprojekte usw.) verbunden sind, und formelle und informelle Cross- Grenzwanderarbeiter.

Das Studiendesign für die Versuchskomponente dieser Studie ist eine offene, Cluster-randomisierte, kontrollierte Stepped-Wedge-Studie, die auf Dorf-/Arbeitsplatzebene randomisiert und über einen Zeitraum von 12 Monaten durchgeführt wird, gefolgt von einem einmonatigen Basiszeitraum (Abb. 2). . Die Studie wird zwischen März 2022 und Februar 2023 durchgeführt. Das persönliche Schutzpaket für MMPs wird nacheinander in mindestens 488 Dörfern umgesetzt, die von etwa 488 Village Malaria Workers betreut werden (~ 428 in der Demokratischen Volksrepublik Laos und ~ 60 in Kambodscha). Dörfer aus jedem Land werden nach dem Zufallsprinzip in 11 Blöcke eingeteilt, wobei die Blöcke in monatlichen Abständen in zufälliger Reihenfolge vom Kontrollzustand (kein persönliches Schutzpaket) in den Interventionszustand (mit persönlichem Schutzpaket) übergehen (10 Blöcke mit 44 Dörfern für die ersten 10 Schritte und a Block von 48 Dörfern, der im letzten Schritt umgestellt wurde). Alle berechtigten MMPs in den teilnehmenden Dörfern erhalten die Intervention während der Studie, aber der Monat, in dem sie von einem Kontroll- in den Interventionszustand übergehen, wird randomisiert.

Zeitplan für die schrittweise Umsetzung des Personenschutzpakets in den ausgewählten Dörfern

Es wird geschätzt, dass an jedem Untersuchungsort (Dorf/Arbeitsplatz) etwa 11 RDTs pro Monat durchgeführt werden, was einer Gesamtzahl von 64.416 RDT-Tests über einen Zeitraum von 12 Monaten entspricht. Angesichts dieser Stichprobengröße wird die Studie in der Lage sein, eine minimale relative Verringerung der Wahrscheinlichkeit (OR = 0,66) einer RDT-nachweisbaren Malariainfektion, die auf die Intervention zurückzuführen ist, um 34 % zu ermitteln (unter der Annahme einer Dorf-Intraklassen-Korrelation [ICC] = 0,42 [16]). ]; 5 % Signifikanz; 90 % Leistung und 1 % RDT-Malaria-Prävalenz). Die Leistungsschätzung basierte auf der Schätzung eines Interventionseffekts unter Verwendung von Versuchsdaten aus einem Stepped-Wedge-Cluster-randomisierten Design unter der Annahme einer Analyse durch verallgemeinerte lineare gemischte Modellierung (GLMM).

Die Dateneingabe wird in einer vom Burnet Institute entwickelten REDCap-Datenbank verwaltet. Für die schrittweise Cluster-randomisierte Studie werden sowohl deskriptive als auch primäre Ergebnisstudienanalysen durchgeführt. Um die Wirksamkeit der Verteilung des persönlichen Schutzpakets zu bewerten, wird der Unterschied in der Prävalenz von Malariainfektionen über Interventions- und Kontrollzeiträume hinweg mithilfe von GLMM (Logit-Link-Funktion und Binomialverteilung) mit zeitlich variierenden festen Faktoren für Interventionsstatus und -zeit geschätzt Gekreuzte Zufallseffekte für Dorf und Zeit wurden implementiert, um die Abhängigkeiten zu berücksichtigen, die den Daten beim Stufenkeil-Design innewohnen. Wir werden auch jede dorfspezifische Heterogenität untersuchen, indem wir einen zufälligen Effekt für die Intervention angeben und das Ausmaß, in dem die Wirksamkeit der Intervention zeitabhängig ist. GLMM wird um Modellbegriffe für Länder (Haupt- und Interaktionseffekte) erweitert und diese werden verwendet, um das Ausmaß der länderspezifischen Heterogenität im Interventionseffekt zu bewerten. Analysen sekundärer Ergebnisse umfassen auch eine mehrstufige Modellierung (z. B. lineare gemischte Modellierung (LMM) und GLMM). Die statistische Analyse wird mit Stata Version 17 durchgeführt.

Die gezielte Bekämpfung von Restmalaria in Hochrisikogebieten und -populationen im GMS wird entscheidend sein, um regionale Eliminierungsziele zu erreichen [7]. Diese Studie wird mithilfe eines strengen Designs und einer strengen Methodik quantitative und qualitative Beweise liefern, um zu bewerten, ob ein persönliches Malaria-Schutzpaket (Abwehrmittel, Hängematten und Kommunikation zur Verhaltensänderung) die verbleibende Malariaübertragung unter waldsuchenden MMPs in Kambodscha und der Demokratischen Volksrepublik Laos reduzieren kann. Das Interventionspaket wurde in Zusammenarbeit mit Durchführungspartnern und nationalen Malariaprogrammen aus Kambodscha und Laos entwickelt. Die Studie wird die Ergebnisse der Umsetzungsforschung messen, die für die politische Einführung eines neuen Instruments oder einer neuen Strategie unerlässlich sind [18] – Wirksamkeit des Interventionspakets, Kosteneffizienz, Akzeptanz und Durchführbarkeit –, um die Umsetzung und Übernahme der Ergebnisse in die nationalen Malaria-Richtlinien der GMS-Länder zu maximieren um die nationalen und regionalen Ziele zur Malaria-Eliminierung zu erreichen.

Eine Stärke der Studie besteht darin, dass es sich um eine pragmatische, randomisierte Studie handelt, die in der „realen Welt“ und mit üblicher Sorgfalt (Verteilung durch Malaria-Freiwillige) durchgeführt wird und daher Belege dafür liefern wird, ob persönliche Schutzpakete über etablierte Malaria-Freiwilligennetzwerke an MMPs verteilt werden sollten im Rahmen nationaler Malariaprogramme. Wir haben unser Versuchsdesign anhand der neun Bereiche des PRECIS-2 (PRagmatic-Explanatory Continuum Indicator Summary Tool Version 2) [22] geprüft, um zu beurteilen, ob unser Versuchsdesign mit Szenarien aus der „realen Welt“ übereinstimmt. Alle MMPs haben Anspruch auf die Intervention und müssen auf die gleiche Weise rekrutiert werden, wenn diese Intervention im Rahmen der Malaria-Dienste von Malaria-Freiwilligen durchgeführt wurde. Der Studienrahmen der Studie sowie die Organisation und Flexibilität der Interventionsbereitstellung in der Studie durch freiwillige Malaria-Probanden ähneln der üblichen Pflegeumgebung. Die Intensität der Nachsorge kann möglicherweise größer sein als bei der üblichen Pflege, da Malaria-Freiwillige Testziele erreichen müssen, um sicherzustellen, dass eine hohe Studienleistung erreicht wird. Das primäre Ergebnis von RDT ist das nachweisbare Plasmodium spp. Infektion ist die Nachweismethode, die bei routinemäßigen Malariatests verwendet wird und daher für die normale Malariakontrollpraxis von großer Bedeutung sein wird. Bei der primären Analyse handelt es sich um eine Intention-to-Treat-Analyse, und alle Daten werden für die primäre Ergebnisanalyse verwendet, unabhängig von der Vollständigkeit der Dorfdaten über die Zeit oder dem Grad der Interventionstreue.

Um persönliche Schutzpakete zur Reduzierung von Malaria bei MMPs pragmatisch zu bewerten, haben wir uns für ein Cluster-randomisiertes Studiendesign mit Stufenkeilen entschieden. Die Verwendung eines Cluster-randomisierten Studiendesigns mit Stufenkeilen bietet mehrere Vorteile gegenüber einem Parallelgruppendesign (bei dem jedes Cluster für die gesamte Dauer der Studie entweder einer Interventions- oder einer Kontrollbedingung randomisiert wird). Beim Stepped-Wedge-Design fungieren die Cluster als ihre eigenen Kontrollen, da sie während des Studienzeitraums sowohl die Kontroll- als auch die Interventionsbedingungen erleben und letztendlich alle Cluster die Intervention erhalten, was wichtig ist, wenn man davon ausgeht, dass die Intervention einen weitgehend positiven Effekt hat und die Studie ausschließt Personen, die von einem solchen Vorteil profitieren, könnten als unethisch angesehen werden [23]. Das Stufenkeil-Design kann jedoch anfällig für zeitliche Verzerrungen sein, da es mit der monotonen zeitlich variierenden Intervention verbunden ist und möglicherweise auch mit dem Ergebnis verbunden ist [24,25,26]. Um hier mögliche Verwirrungen zu vermeiden, werden alle statistischen Analysen entsprechend an die Zeit angepasst. Während diese potenzielle Einschränkung im Design überwunden wird, ist es tatsächlich auch eine Stärke des Stufenkeil-Designs, dass es Analysen aller zeitlichen Auswirkungen des Eingriffs ermöglicht. Darüber hinaus kann die Wirkung der Intervention angesichts der wiederholten Messungen anhand von Informationen sowohl zwischen als auch innerhalb des Clusters geschätzt werden, und unter bestimmten Bedingungen kann dies zu einer größeren statistischen Aussagekraft für eine bestimmte Stichprobengröße (d. h. kleinere Standardfehler) im Vergleich führen zu unabhängigen Parallelgruppendesigns [25, 27].

Die vorgeschlagene Studie wird eine Evidenzbasis für die Verteilung maßgeschneiderter persönlicher Schutzpakete für Hochrisiko-MMPs in Malaria-Beseitigungsprogrammen im GMS durch etablierte Malaria-Freiwilligennetzwerke liefern. Das pragmatische Studiendesign, das die „reale“ Verteilung der Intervention darstellt, zusammen mit der verschachtelten Studie mit gemischten Methoden, die wesentliche Ergebnisse für die politische Einführung eines neuen Instruments oder einer neuen Strategie misst, wird sicherstellen, dass die Studienergebnisse in die nationalen Malaria-Leitlinien der GMS-Länder übertragen werden um die nationalen und regionalen Ziele zur Eliminierung der Malaria zu erreichen.

Unzutreffend.

Getrockneter Blutfleck

Unterregion des Großraums Mekong

Demokratische Volksrepublik Laos

Mobile und migrantische Bevölkerung

Schneller Diagnosetest

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Referenzen herunterladen

Wir möchten den örtlichen Gemeinden und Malaria-Freiwilligen für ihre Teilnahme an der Forschung danken. Das Nationale Zentrum für Parasitologie, Entomologie und Malariakontrolle, das Zentrum für Malariologie, Parasitologie und Entomologie, die Gesundheitsämter der Provinzen Preah Vihear, Stung Treng und Ratanakiri in Kambodscha, Provinz-, Bezirks- und Gesundheitsämter der Provinzen Attapeu, Champasack, Salavan und Savannakhet Laos, zivilgesellschaftliche Organisationen aus Laos und lokale Gesundheitsbehörden aus Kambodscha und Laos für die lokale Interessenvertretung, Koordinierung und Vorplanung von Feldarbeiten; Die Mitarbeiter des Burnet Institute, Chad Hughes und Phone Myint Win, für technische, koordinative und verwaltungstechnische Unterstützung.

Diese Studie wurde durch den Zuschuss der Regional Artemisinin-resistance Initiative (RAI3E) (Zuschussnummer: QSE-M-UNOPS-BI-20864-007-60) und den National Health and Medical Research Council of Australia (Stipendium und Centre for Research Excellence) finanziert verliehen an FJIF). Das Burnet Institute wird durch einen Zuschuss der viktorianischen Landesregierung zur Unterstützung der betrieblichen Infrastruktur finanziert. Ermittler aus nationalen Malariaprogrammen sind Regierungsmitarbeiter und ihre Gehälter und Infrastruktur werden von den jeweiligen Gesundheitsministerien Kambodschas und der Demokratischen Volksrepublik Laos beigesteuert. Die Geldgeber haben keinen Einfluss auf die Gestaltung der Studie, Sammlung, Analyse, Interpretation und Veröffentlichung der Studienergebnisse.

Win Htike und Win Han Oo haben gleichermaßen zu dieser Arbeit beigetragen

Programm zur Beseitigung von Krankheiten, Burnet Institute, 85 Commercial Road, Melbourne, VIC, 3004, Australien

Win Htike, Win Han Oo, Paul A. Agius, May Chan Oo, Naw Hkawng Galau, Kaung Myat Thu, Aung Khine Zaw, Ei Phyu Htwe, Julia C. Cutts, Ellen A. Kearney, Nick Scott, Katherine O'Flaherty & Freya ERHÄLT Fowkes

Health Poverty Action, London, Großbritannien

Thet Lynn, Lun Sovanda und Bangyuan Wang

Abteilung für Epidemiologie und Präventivmedizin, Monash University, Melbourne, VIC, Australien

Paul A. Agius & Freya JI Fowkes

Melbourne School of Population and Global Health, University of Melbourne, Melbourne, VIC, Australien

Paul A. Agius, Ellen A. Kearney und Freya JI Fowkes

Abteilung für Medizin am Doherty Institute, University of Melbourne, Melbourne, Australien

Julia C. Cutts

Zentrum für Malariologie, Parasitologie und Entomologie, Gesundheitsministerium, Vientiane, Laos

Boualam Khamlome und Phoutnalong Vilay

Nationales Zentrum für Parasitologie, Entomologie und Malariakontrolle, Gesundheitsministerium, Phnom Penh, Kambodscha

Sovannaroth Siv

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FJIF, PAA, WH und WHO haben die Studie entworfen und alle Autoren haben bei der Überarbeitung der endgültigen ethischen Protokolleinreichungen geholfen. WH, WHO, TL, LS, MCO, NHG, KMT, AKZ, EPH und BW sorgten für die Logistik, Interessenvertretung und Koordination bei der Einrichtung der Studienstandorte. BK, PV und SS liefern technischen Input aus nationalen Malariaprogrammen. KOF, JCC und EAK stellten technisches Laborwissen und von NS spezifizierte Kostenwirksamkeitsanalysen zur Verfügung. FJIF, PAA, WH und WHO haben den ersten Entwurf des Manuskripts verfasst und alle Autoren haben das endgültige Manuskript überprüft und dazu beigetragen. Alle Autoren haben das endgültige Manuskript gelesen und genehmigt.

Korrespondenz mit Win Htike oder Freya JI Fowkes.

Das Studienprotokoll (Version 1.1 vom 29. Juni 2021) wurde von der Nationalen Ethikkommission für Gesundheitsforschung, Kambodscha (252 NECHR) und Laos PDR (09/NECHR) sowie dem Alfred Hospital Ethics Review Committee, Australien (388/21) genehmigt. Alle wesentlichen Änderungen des Studienprotokolls werden bei Bedarf den Ethikkommissionen mitgeteilt.

Die schriftliche Einwilligung (Zusatzdatei 1) wird von Forschern und geschulten Datensammlern von allen Studienteilnehmern (MMPs und Außendienstmitarbeiter) vor der Datenerfassung (Basis- und Endumfragen, gezielte Gruppendiskussionen und Interviews) und der Durchführung des Versuchs eingeholt. Für die Aufnahme der ausgewählten Dörfer in die Step-Wedge-Studie werden schriftliche Einverständniserklärungen des Malaria-Freiwilligen eingeholt, der sich um die Malaria-Dienste in den Dörfern kümmert. Von den MMPs und anderen Dorfbewohnern, die Malariatests und Behandlungsdienste bei den Malaria-Freiwilligen suchen, werden schriftliche Einverständniserklärungen für die RDT- und Trockenblutprobenentnahme eingeholt. Es wird von den Malaria-Freiwilligen unmittelbar vor der Probenentnahme durchgeführt. Wenn sich ein Teilnehmer während der Durchführung aus der Studie zurückzieht, wird die Datenerfassung dieser Person eingestellt, aber der bereits vor dem Ausstieg aus der Studie bereitgestellte Datenteilnehmer wird in die Analyse einbezogen.

Verbreitung der Studienergebnisse

Es wird ein abschließender technischer Bericht erstellt und ein abschließender Verbreitungsworkshop mit den Durchführungspartnern abgehalten, um die Ergebnisse der Studie zu verbreiten. Die Ergebnisse können auch auf internationalen und nationalen Konferenzen präsentiert und in von Experten begutachteten Fachzeitschriften veröffentlicht werden.

Unzutreffend.

Die Autoren erklären, dass sie keine konkurrierenden Interessen haben.

Springer Nature bleibt neutral hinsichtlich der Zuständigkeitsansprüche in veröffentlichten Karten und institutionellen Zugehörigkeiten.

Ergänzende Methoden für die verschachtelte Mixed-Methods-Studie, quantitative und qualitative Datenerfassungstools sowie Teilnehmerinformations- und Einwilligungsformulare.

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Nachdrucke und Genehmigungen

Htike, W., Oo, WH, Lynn, T. et al. Reduzierung der Malariaübertragung in Waldbewohnern und Wanderpopulationen in der Demokratischen Volksrepublik Laos und Kambodscha: Protokoll für eine Cluster-randomisierte, kontrollierte Stepped-Wedge-Studie. BMC Infect Dis 22, 747 (2022). https://doi.org/10.1186/s12879-022-07724-5

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Eingegangen: 20. Juli 2022

Angenommen: 11. September 2022

Veröffentlicht: 24. September 2022

DOI: https://doi.org/10.1186/s12879-022-07724-5

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